Sistema orgánico: Antiinfeccioso para uso sistémico
Grupo farmacológico: Antibacterianos para uso sistémico Subgrupo farmacológico: Tetraciclinas Subgrupo químico: Tetraciclinas
Código(s) ATC POS
|| CODIGO
SUSTANCIA
J01AA07
TETRACICLINA
J01AA03
CLORTETRACICLINA
J01AA06
OXITETRACICLINA
J01AA09
ROLITETRACICLINA
J01AA20
TETRACICLINA COMBINACIONES
J01AA56
OXITETRACICLINA COMBINACIONES
Qué fuente de información utilizó?
INVIMA- SIVICOS
Seleccione una presentación comercial de un medicamento que contenga el principio activo objeto del trabajo, tome una(s) fotografía(s) en la cual sea visible la siguiente información (elabore una ficha en formato tabla con esta información):
|| Sustancia
(Tetraciclina)
Forma farmacéutica
Cápsulas
Concentraciones disponibles
500 mg
lote
090912
Fecha de Vencimiento
09-2015
Presentación Comercial
Caja por 100 cápsulas
Unidad de medida
500 mg
Registro Sanitario INVIMA Vigente
2005M-09087-R2
Vía de admón.
ORAL
5.1 Esta información se exige en que Norma?
Decreto 677 del 26 de Abril de 1995
6. Del medicamento seleccionado
Enuncie las contraindicaciones que reporta el INVIMA de este medicamento
Hipersensibilidad a las tetraciclinas, trastornos hepáticos o renales graves durante el periodo de formación del tejido dentario (periodo neonatal, primera infancia). No administrar a niños menores de ocho (8) años, ni durante el embarazo y lactancia.
De la información reportada sobre este medicamento seleccione tres efectos secundarios que considere pueden incidir en la falta de adherencia al tratamiento. ¿Qué fuente de información utilizó?
En el documento disponible en la Plataforma Moodle OPS_Adherencia-largo-plazo documento PDF. Cómo definen la Adherencia al tratamiento prolongado?
“El grado en que el paciente, sigue las instrucciones médicas”, la toma del medicamento, seguir un régimen alimentario y ejecutar cambios del modo de vida. Se corresponde con las recomendaciones acordadas de un prestador de asistencia sanitaria. 7. Seleccione un dispositivo médico que sea utilizado dentro de algunos de los procesos de diagnóstico/tratamiento/rehabilitación de la patología objeto del trabajo.
Tome una(s) fotografía(s) en la cual sea visible la siguiente información (construya una tabla);
Descripción
Espejos Bucales, mangos para espejos
Marca del dispositivo
Amalgaden
Lote
TFS/1680
Presentación comercial
Individuales completos o separados (magos y espejos)
Registro sanitario vigente expedido por el INVIMA o permiso de comercialización
RS: 2008DM-0001477
Clasificación del riesgo (información consignada en el registro sanitario o permiso de comercialización)
Bajo Riesgo
Vida útil si aplica
*
La anterior información se exige en que Norma?
en el Decreto 4725 del 26 de Diciembre del 2005. Por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano.
3. Del Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Institución donde realiza las prácticas profesionales
En qué institución hace sus prácticas? En caso de que no esté realizando las prácticas profesionales, debe elegir una institución donde consultará la información solicitada para resolver este ítem.
En el Hospital Manuela Beltrán Socorro-Santander
3.2. De los indicadores de calidad de la Atención en Salud.
La institución registra el indicador: OPORTUNIDAD DE ENTREGA DE MEDICAMENTOS POS
Si, tienen planillas donde se registra la entrega de medicamentos normales y de control especial según el POS inmediatamente como sean pedidos.
De qué trata la RESOLUCIÓN 001446 DE 2006?
En esta Resolución se definen las condiciones y procedimientos para disponer de información, con el objetivo de realizar un seguimiento y evaluación de la gestión de calidad de atención en salud. Gestión que se lleva a cabo por medio de indicadores de seguimiento que miden las fallas o los beneficios del sistema. Brindar información a los usuarios para elegir libremente con base a la Calidad de los servicios, de manera que puedan tomar decisiones informadas En el momento de ejercer los derechos que para ellos contempla el Sistema Ofrecer insumos para la referenciación por calidad que permita materializar los incentivos de prestigio del Sistema. 3.3. De la Política de Seguridad del Paciente?
Tiene la institución instaurada una Política de Seguridad del Paciente/Usuario?
La verdad fue difícil el acceso a esa información pero me imagino que debe tener sus políticas de seguridad ya que es un hospital de tercer nivel y por ende esa información debe existir.
De qué trata laRESOLUCIÓN NÚMERO 1441 DE 2013?
En esta resolución se plantea un manual donde se relacionan los diferentes servicios que deben ser habilitados por las entidades prestadoras de servicios en salud y las condiciones que se les exigen para que estos puedan funcionar y cumplir con su objetivo. El cumplimiento de las disposiciones contenidas en la presente resolución es de obligatoria verificación por parte de las Entidades Departamentales y Distritales de Salud, en lo de su competencia. El cumplimiento de las disposiciones contenidas en la presente resolución es de obligatoria verificación por parte de las Entidades Departamentales y Distritales de Salud, en lo de su competencia.
De las Normas que dan el marco reglamentario a la Resolución 1441 de 2013, cuáles son los artículos a los que hace referencia al Decreto 1011 de 2006 y el artículo 58 de la Ley 1438 de 2011?
DECRETO NUMERO 1011 DE 2006 3 ABR 2006 Por el cual se establece el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención de Salud del Sistema General de Seguridad Social en Salud. LEY 1438 DE 2011 Enero 19 Art. 58 Artículo 58. Habilitación de prestadores de servicios de salud. Las Entidades Promotoras de Salud, los prestadores de servicios de salud, las Administradoras de Riesgos Profesionales deberán contar con las condiciones necesarias para prestar un servicio de calidad; para tal fin los reglamentos que el Ministerio de la Protección Social expida, deberán garantizar la verificación de dichas condiciones y su periódica revisión. Las Direcciones Territoriales de Salud deberán garantizar la verificación de los servicios que lo requieran en el plazo que establezca el reglamento. La actividad de habilitación, para ser realizada oportuna y en los términos establecidos, puede ser contratada por las entidades territoriales con terceros especializados en la materia. Los artículos que hacen referencia en la Resolución 1441 de 2013 son: En todos los artículos hace referencia a los prestadores de salud. Los manuales, las condiciones que deben cumplir, las autoevaluaciones, la vigencia en el registro especial, el trámite para la inscripción del registro especial y novedades de los prestadores. Además también nos habla de la garantía de calidad en la Atención de Salud.
Cómo relaciona la Farmacovigilancia y la Tecnovigilancia con los contenidos de la Normatividad revisada en este literal 3.
Estas 2 ramas van cogidas de la mano ya que el principal objetivo es brindar beneficios y seguridad a los pacientes. Los Prestadores de Servicios de Salud, para su entrada y permanencia en el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención en Salud, deberán cumplir las siguientes condiciones: 3.1. Capacidad Técnico-Administrativa 3.2. Suficiencia Patrimonial y Financiera 3.3. Capacidad Tecnológica y Científica
4. De la Política Farmacéutica
Cuál Norma le da el marco legal a la Política Farmacéutica?
La Ley 100 de 1993
Cuál es el CONPES por medio del cual se publica la Política Farmacéutica?
NOMBRE: PEDRO ANTONIO MARTINEZ PINEDA
CODIGO: 2115476
Segunda Parte del trabajo final
GRUPO CARIES DENTAL Y GINGIVITIS
Pedro Antonio Martínez Pineda
Principios activos asignados
Tetraciclina
Dispositivos médicos seleccionados
Espejo Bucal
Elabore una tabla con la siguiente información
A01AB21 CLORTETRACICLINA
A02BD02 LANZOPRAZOL TETRACICLINA Y METRONIDAZOL
A02BD08 SUBCITRATO DE BISMUTO, TETRACICLINA Y METRONIDAZOL
D06AA02 CLORTETRACICLINA
D06AA03 OXITETRACICLINA
D06AA04 TETRACICLINA
G01AA07 OXITETRACICLINA
J01AA03 CLORTETRACICLINA
J01AA06 OXITETRACICLINA
J01AA09 ROLITETRACICLINA
J01AA20 TETRACICLINA COMBINACIONES
J01AA56 OXITETRACICLINA COMBINACIONES
S01AA02 CLORTETRACICLINA
S01AA04 OXITETRACICLINA
S01AA09 TETRACICLINA
S02AA08 TETRACICLINA
S03AA02 TETRACICLINA
- Sistema orgánico: Antiinfeccioso para uso sistémico
Grupo farmacológico: Antibacterianos para uso sistémicoSubgrupo farmacológico: Tetraciclinas
Subgrupo químico: Tetraciclinas
|| CODIGO
- Qué fuente de información utilizó?
INVIMA- SIVICOS|| Sustancia
5.1 Esta información se exige en que Norma?
Decreto 677 del 26 de Abril de 1995
6. Del medicamento seleccionado
- Enuncie las contraindicaciones que reporta el INVIMA de este medicamento
Hipersensibilidad a las tetraciclinas, trastornos hepáticos o renales graves durante el periodo de formación del tejido dentario (periodo neonatal, primera infancia). No administrar a niños menores de ocho (8) años, ni durante el embarazo y lactancia.- De la información reportada sobre este medicamento seleccione tres efectos secundarios que considere pueden incidir en la falta de adherencia al tratamiento. ¿Qué fuente de información utilizó?
- cefalea intensa (dolor de cabeza intenso)
- visión borrosa
- sarpullido (erupciones en la piel)
- urticaria
- dificultad para respirar o tragar
- coloración amarillenta de la piel o los ojos
Consulta: Institutos Nacionales de la Salud, Biblioteca Nacional de Medicina de EE.UU, [Internet] Rockville Pike, Acerca de su salud clínica [consulta el 12 de Abril de 2014].Disponiblehttp://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a682098-es.html
- En el documento disponible en la Plataforma Moodle OPS_Adherencia-largo-plazo documento PDF. Cómo definen la Adherencia al tratamiento prolongado?
“El grado en que el paciente, sigue las instrucciones médicas”, la toma del medicamento, seguir un régimen alimentario y ejecutar cambios del modo de vida. Se corresponde con las recomendaciones acordadas de un prestador de asistencia sanitaria.7. Seleccione un dispositivo médico que sea utilizado dentro de algunos de los procesos de diagnóstico/tratamiento/rehabilitación de la patología objeto del trabajo.
Tome una(s) fotografía(s) en la cual sea visible la siguiente información (construya una tabla);
- Descripción
- Espejos Bucales, mangos para espejos
- Marca del dispositivo
- Amalgaden
- Lote
- TFS/1680
- Presentación comercial
- Individuales completos o separados (magos y espejos)
- Registro sanitario vigente expedido por el INVIMA o permiso de comercialización
- RS: 2008DM-0001477
- Clasificación del riesgo (información consignada en el registro sanitario o permiso de comercialización)
- Bajo Riesgo
- Vida útil si aplica
*en el Decreto 4725 del 26 de Diciembre del 2005.
Por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano.
3. Del Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Institución donde realiza las prácticas profesionales
- En qué institución hace sus prácticas? En caso de que no esté realizando las prácticas profesionales, debe elegir una institución donde consultará la información solicitada para resolver este ítem.
En el Hospital Manuela Beltrán Socorro-Santander3.2. De los indicadores de calidad de la Atención en Salud.
- La institución registra el indicador: OPORTUNIDAD DE ENTREGA DE MEDICAMENTOS POS
Si, tienen planillas donde se registra la entrega de medicamentos normales y de control especial según el POS inmediatamente como sean pedidos.- De qué trata la RESOLUCIÓN 001446 DE 2006?
En esta Resolución se definen las condiciones y procedimientos para disponer de información, con el objetivo de realizar un seguimiento y evaluación de la gestión de calidad de atención en salud. Gestión que se lleva a cabo por medio de indicadores de seguimiento que miden las fallas o los beneficios del sistema.Brindar información a los usuarios para elegir libremente con base a la Calidad de los servicios, de manera que puedan tomar decisiones informadas En el momento de ejercer los derechos que para ellos contempla el Sistema
Ofrecer insumos para la referenciación por calidad que permita materializar los incentivos de prestigio del Sistema.
3.3. De la Política de Seguridad del Paciente?
- Tiene la institución instaurada una Política de Seguridad del Paciente/Usuario?
La verdad fue difícil el acceso a esa información pero me imagino que debe tener sus políticas de seguridad ya que es un hospital de tercer nivel y por ende esa información debe existir.- De qué trata la RESOLUCIÓN NÚMERO 1441 DE 2013?
En esta resolución se plantea un manual donde se relacionan los diferentes servicios que deben ser habilitados por las entidades prestadoras de servicios en salud y las condiciones que se les exigen para que estos puedan funcionar y cumplir con su objetivo.El cumplimiento de las disposiciones contenidas en la presente resolución es de obligatoria verificación por parte de las Entidades Departamentales y Distritales de Salud, en lo de su competencia.
El cumplimiento de las disposiciones contenidas en la presente resolución es de obligatoria verificación por parte de las Entidades Departamentales y Distritales de Salud, en lo de su competencia.
- De las Normas que dan el marco reglamentario a la Resolución 1441 de 2013, cuáles son los artículos a los que hace referencia al Decreto 1011 de 2006 y el artículo 58 de la Ley 1438 de 2011?
DECRETO NUMERO 1011 DE 2006 3 ABR 2006 Por el cual se establece el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención de Salud del Sistema General de Seguridad Social en Salud.LEY 1438 DE 2011 Enero 19 Art. 58 Artículo 58. Habilitación de prestadores de servicios de salud. Las Entidades Promotoras de Salud, los prestadores de servicios de salud, las Administradoras de Riesgos Profesionales deberán contar con las condiciones necesarias para prestar un servicio de calidad; para tal fin los reglamentos que el Ministerio de la Protección Social expida, deberán garantizar la verificación de dichas condiciones y su periódica revisión. Las Direcciones Territoriales de Salud deberán garantizar la verificación de los servicios que lo requieran en el plazo que establezca el reglamento. La actividad de habilitación, para ser realizada oportuna y en los términos establecidos, puede ser contratada por las entidades territoriales con terceros especializados en la materia.
Los artículos que hacen referencia en la Resolución 1441 de 2013 son:
En todos los artículos hace referencia a los prestadores de salud. Los manuales, las condiciones que deben cumplir, las autoevaluaciones, la vigencia en el registro especial, el trámite para la inscripción
del registro especial y novedades de los prestadores. Además también nos habla de la garantía de calidad en la Atención de Salud.
- Cómo relaciona la Farmacovigilancia y la Tecnovigilancia con los contenidos de la Normatividad revisada en este literal 3.
Estas 2 ramas van cogidas de la mano ya que el principal objetivo es brindar beneficios y seguridad a los pacientes. Los Prestadores de Servicios de Salud, para su entrada y permanencia en el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención en Salud, deberán cumplir las siguientes condiciones:3.1. Capacidad Técnico-Administrativa
3.2. Suficiencia Patrimonial y Financiera
3.3. Capacidad Tecnológica y Científica
4. De la Política Farmacéutica
- Cuál Norma le da el marco legal a la Política Farmacéutica?
La Ley 100 de 1993- Cuál es el CONPES por medio del cual se publica la Política Farmacéutica?
CONPES No. 155